3月14日，国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）的通告。通告中对检测试剂的灵敏度、特异性等性能给出了指导性建议。
近岸蛋白大量供应新冠抗原检测相关的重组抗体，为满足《新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点》，近岸蛋白使用天然抗原检测重组抗体的灵敏度与特异性，结果表明近岸蛋白重组抗体具有较高的灵敏度与特异性。自2020年疫情爆发以来，近岸蛋白重组抗体已被国内外多家诊断企业用于新冠抗原检测试剂的研发。近岸蛋白重组抗体具有序列明确、灵敏度高、特异性强、稳定性好、批间差异小、单批次产量大、产能稳定等优点，获得国内外多家头部诊断企业的认可。
产品优势：
1.灵敏度高；
2.特异性强；
3.稳定性好；
4.批间差异小；
5.单批次产量大，产能稳定；
6.可识别多种突变株；
7.国内外头部诊断企业持续购买，质量保证。
❖ 灵敏度高：近岸重组抗体检测重组抗原灵敏度为25pg/ml; 检测新型冠状病毒天然抗原灵敏度为100 TCID50/ml，优于同行业品牌
检测重组抗原（Cat#DRA91）的数据：
检测新型冠状病毒天然抗原的数据：
同行业品牌检测重组抗原的数据：
同行业品牌检测新型冠状病毒天然抗原的数据：
❖ 特异性强：与甲流、乙流、腺病毒等天然抗原无交叉反应
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❖ 特异性强：与HCoV-OC43 ,HCoV-229E，HCoV-HKU1 等病毒无交叉反应
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❖ 稳定性好: 抗体反复冻融10次，4℃放置14天，活性无明显变化
❖ 可识别多种突变株：
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定制 |
SARS-CoV-2 NP Antibody |
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苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于重组蛋白应用解决方案的高新技术企业，主营业务为靶点及细胞因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售，并提供相关技术服务。公司定位为医疗健康与生命科学领域原料与技术解决方案的上游供应商，致力于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，助力全球生物医药企业和研究机构的技术与产品创新升级。
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